Добри новини! На 16 октомври 2020 г. Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd спечели сертификат за система за управление на медицински устройства ISO13485.

Пълното име на стандарта ISO13485: 2016 е Медицинско устройство - Система за управление на качеството - изисквания за регулаторни изисквания, което е формулирано от Техническия комитет на SCA / TC221 за управление на качеството и стандартизация на общите изисквания на медицински устройства, широко използвани в света. ISO 9001, EN 46001 или ISO 13485 обикновено се използват като изисквания на системата за осигуряване на качеството в Съединените щати, Канада и Европа. Създаването на система за осигуряване на качеството на медицинските изделия се основава на тези стандарти. Ако медицинските изделия искат да навлязат на пазарите на различни страни в Северна Америка, Европа или Азия, те трябва да отговарят на съответните разпоредби.

Този път Pentasmart получи сертификата, който значително подобри нивото на управление на предприятието и гарантира нивото на качеството на продуктите, като по този начин увеличи популярността на предприятието, засили конкурентоспособността на продуктите, елиминира търговските бариери и получи пропуск за влизане международния пазар.