Добра новина! На 16 октомври 2020 г. Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd получи сертификат за система за управление на медицински изделия по ISO13485.

Пълното наименование на стандарта ISO13485: 2016 е Медицински изделия - Система за управление на качеството - Изисквания за регулаторни изисквания, формулиран от Техническия комитет SCA/TC221 по управление на качеството и общи изисквания за стандартизация на медицински изделия, широко използван в света. ISO 9001, EN 46001 или ISO 13485 обикновено се използват като изисквания за система за осигуряване на качеството в Съединените щати, Канада и Европа. Създаването на система за осигуряване на качеството на медицинските изделия се основава на тези стандарти. Ако медицинските изделия искат да навлязат на пазарите на различни страни в Северна Америка, Европа или Азия, те трябва да отговарят на съответните разпоредби.

Този път Pentasmart получи сертификата, който значително подобри нивото на управление на предприятието и гарантира нивото на качество на продуктите, като по този начин увеличи популярността на предприятието, подобри конкурентоспособността на продуктите, премахна търговските бариери и получи разрешение за навлизане на международния пазар.